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為強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險防控，近期，青海省藥品監(jiān)管局召開藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風險會商研判會，分析研判2023年藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險排查整治和藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險清單處置情況，研判當前藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全形勢，明確2023年防范化解藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險隱患的具體措施。

前期，省藥品監(jiān)管局按照《青海省藥品生產(chǎn)企業(yè)2023年藥品監(jiān)督檢查工作計劃》，抽調(diào)GMP骨干力量，制定“一企一案”檢查方案，對省內(nèi)23家重點藥品生產(chǎn)企業(yè)進行集中專項檢查，發(fā)現(xiàn)主要缺陷項13項，一般缺陷項207項。研判會專家組對檢查缺陷項，逐項對照GMP條款分析研判，對藥品質(zhì)量存在的風險進行評估，找準問題根源，研提精準的風險防控措施。根據(jù)風險會商研判會專家意見，對1家企業(yè)采取停產(chǎn)整改風險防控措施，對其嚴重違反GMP規(guī)定立案調(diào)查，對3家企業(yè)進行重點約談，責令4家企業(yè)限期整改。

下一步，青海省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)督促企業(yè)嚴格落實主體責任，加強監(jiān)督檢查力度，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量安全。同時，強化跟蹤檢查，確保企業(yè)整改到位、隱患消除到位。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）

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