中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（張東）3月17日，新冠病毒抗原檢測試劑在成都高新區(qū)正式上市銷售，為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，高新區(qū)市場監(jiān)管局采取政策宣貫、專項(xiàng)檢查等措施，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)管，確保公眾用械安全。

據(jù)了解，該局強(qiáng)化政策宣貫，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。通過“陽光藥械智慧監(jiān)管平臺”“企業(yè)監(jiān)管群”等下發(fā)通知要求，同步召開企業(yè)線上培訓(xùn)會，多層次、多渠道宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，督導(dǎo)藥品、器械經(jīng)營企業(yè)做好新冠病毒抗原試劑的進(jìn)貨查驗(yàn)、儲存和質(zhì)量管理。

同時(shí)，該局開展專項(xiàng)檢查，著力提升質(zhì)量監(jiān)管水平。3月18日，執(zhí)法人員對泉源堂成漢中路店開展了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查新冠病毒抗原檢測試劑購進(jìn)渠道是否合規(guī)，是否按說明書標(biāo)識條件儲存，藥店是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)等。

下一步，高新區(qū)市場監(jiān)管局將以“春雷行動2022”為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測試劑專項(xiàng)檢查力度，做好線上線下的政策宣貫，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，積極指導(dǎo)企業(yè)全力做好新冠病毒抗原檢測試劑銷售保障，并引導(dǎo)購買者正確使用新冠病毒抗原檢測試劑操作方式。對經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑、未按四川省市場監(jiān)管局《關(guān)于加強(qiáng)我省新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求進(jìn)行銷售等違法違規(guī)行為，依法依規(guī)從嚴(yán)查處。

標(biāo)簽： 病毒抗原 檢測試劑 醫(yī)療器械