近日，江西省贛州市市場監(jiān)管局通報了2022年藥品安全考核結(jié)果，瑞金市成績優(yōu)異位列A檔、居全市第一，并在贛州市全市市場監(jiān)管工作會議上作先進典型發(fā)言。

瑞金市高度重視藥品安全工作，始終圍繞保安全、促發(fā)展兩條主線，加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，強化藥品安全質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)守藥品安全風(fēng)險底線，確保了全市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)中向好。

在監(jiān)管機制上統(tǒng)籌“一盤棋”

【資料圖】

該市堅持高位推動，落實黨政同責(zé)要求。把藥品安全列入高質(zhì)量發(fā)展、平安建設(shè)和單位目標(biāo)考核及領(lǐng)導(dǎo)干部政績考核、紀(jì)檢巡察范圍，多次聽取藥品安全工作專題匯報，常態(tài)化調(diào)度藥品安全監(jiān)管工作，督促相關(guān)部門切實履行好藥品安全工作職責(zé)。成立了藥品（疫苗）安全和集中整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由市政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長，14個部門為成員單位，明確工作職責(zé)，建立運行機制，形成政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動、行業(yè)自律、社會參與齊抓共管的工作格局。

去年，該市新招錄引進3名醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，充實到藥品監(jiān)管執(zhí)法崗位，配齊了藥品監(jiān)管執(zhí)法車輛和執(zhí)法裝備，使瑞金市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管執(zhí)法崗位實現(xiàn)了專業(yè)化、知識化、年輕化。通過邀請省局、贛州市局領(lǐng)導(dǎo)專家授課，機關(guān)干部下基層分局開展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，基層分局干部輪流到機關(guān)跟班學(xué)習(xí)“老帶新、師帶徒”等方式，有效提升了藥品監(jiān)管水平。

壓實監(jiān)管責(zé)任，建立健全了市場監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)掛點聯(lián)系機制、案件線索移送機制、檢查稽查融合機制、案件查辦協(xié)作機制等4項工作機制，制定藥品安全監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗計劃，出臺年度藥品安全考核方案，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，量化考評指標(biāo)，以考核評比為“指揮棒”，堅持“周調(diào)度、月分析、季通報、年交賬”，定期調(diào)度，分析研判，推動監(jiān)管責(zé)任落到實處。

在風(fēng)險防控上織密“一張網(wǎng)”

該局堅持嚴(yán)格執(zhí)法，消除安全隱患。緊盯群眾反映的突出問題，扎實開展藥品安全專項整治行動，采取日常監(jiān)管、專項整治、交叉檢查、聯(lián)合執(zhí)法、“雙隨機”抽查等方式，全面排查風(fēng)險隱患。2022年共查辦藥械化類案件67起，其中藥品案件46起、醫(yī)療器械案件15起、化妝品案件6起，與2021年同比增長了11倍，有力打擊了違法違規(guī)行為。

堅持精準(zhǔn)抽檢，防范安全風(fēng)險。在監(jiān)督抽檢工作上持續(xù)發(fā)力，科學(xué)制定方案，提升抽檢效能，將藥品抽檢與日常監(jiān)督檢查、消費投訴處理相結(jié)合，以問題為導(dǎo)向，突出重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域、重點藥品，開展有針對性的質(zhì)量抽檢，完成藥品抽檢37批次，合格率97.3%，發(fā)現(xiàn)藥品違法經(jīng)營線索6條，增強了藥品質(zhì)量抽檢的針對性和有效性。

堅持嚴(yán)格行刑銜接，強化震懾作用。該市市場監(jiān)管部門建立了行刑銜接制度，與公安機關(guān)保持密切協(xié)作，充分發(fā)揮案件移送、線索通報、證據(jù)轉(zhuǎn)換、信息共享等方面行刑銜接機制作用，2022年查辦行刑銜接案件3件，其中1起為涉案金額超過50萬元的重大案件，形成了有力震懾。

在提質(zhì)增效上闖出“一條路”

該市市場監(jiān)管部門強化日常管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量。通過集中培訓(xùn)與送法上門相結(jié)合的方式，不斷提高企業(yè)守法經(jīng)營的法律意識、責(zé)任意識。指導(dǎo)企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體系，建成“智慧藥店”202家并通過驗收，完成率達到100%，實現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)全過程可追溯。充分發(fā)揮示范引導(dǎo)作用，創(chuàng)建放心消費示范藥店20家，實現(xiàn)“創(chuàng)建一家、示范一片、帶動一批”的效果，不斷提升藥品企業(yè)質(zhì)量管理水平。

堅持柔性執(zhí)法，優(yōu)化營商環(huán)境。實施包容審慎監(jiān)管措施，堅持換位思考、柔性執(zhí)法，落實江西省局100項和贛州市局33項市場監(jiān)管領(lǐng)域“輕微違法不罰”“初次違法不罰”“減輕處罰”三張清單，適用免罰減罰藥品案件58件，減免當(dāng)事人罰款200余萬元，讓監(jiān)管執(zhí)法工作既有力度又彰顯溫度，營造良好的法治營商環(huán)境。

堅持優(yōu)化服務(wù)，促進經(jīng)濟發(fā)展。開展“百名市監(jiān)干部幫百企”活動，主動上門了解企業(yè)需求，精準(zhǔn)對接，靠前服務(wù)，落實助企紓困政策，積極與上級部門溝通協(xié)調(diào)，邀請省、贛州市專家?guī)头鲋笇?dǎo)、把脈問診，幫助百代藥業(yè)、美潤環(huán)保等藥企解決實際困難8個，指導(dǎo)九華藥業(yè)生產(chǎn)的九華痔瘡栓、復(fù)方鮮竹瀝液兩個產(chǎn)品獲評“江西名牌產(chǎn)品”，進一步釋放創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，有力推動全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（宋林汶 通訊員 鐘小平）

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