中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（齊麟 謝旺江）2022年初以來，重慶市渝北區(qū)市場監(jiān)管局開展藥品安全專項(xiàng)打擊整治行動，持續(xù)加大監(jiān)管力度、嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品安全。

據(jù)悉，藥品領(lǐng)域違法違規(guī)涉及范圍廣、鏈條長、環(huán)節(jié)多。在此次專項(xiàng)整治行動中，渝北區(qū)市場監(jiān)管局重點(diǎn)圍繞六個(gè)專項(xiàng)，抓好嚴(yán)查違法違規(guī)行為、嚴(yán)打犯罪行為和全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患三項(xiàng)主要任務(wù)。

六個(gè)專項(xiàng)分別為：開展流通環(huán)節(jié)非法經(jīng)營和偽劣藥品“黑窩點(diǎn)”專項(xiàng)整治嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營和銷售偽劣藥品黑窩點(diǎn)，按照“首辦負(fù)責(zé)制”原則，相關(guān)監(jiān)管執(zhí)法機(jī)關(guān)要積極會同公安機(jī)關(guān)及時(shí)組織聯(lián)合檢查，依法查處。要深挖到底，打源頭、端窩點(diǎn)、摧網(wǎng)絡(luò)、斷鏈條、查流向，做到追根溯源。

開展藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。打擊無證經(jīng)營、藥品回收、非法渠道購銷藥品、騙購套購國家特殊管制藥品、詐騙醫(yī)?；?、明知是醫(yī)保騙保購買的藥品而非法收購等行為。持續(xù)加大對農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)貿(mào)市場等重點(diǎn)區(qū)域，對偽造資質(zhì)證明、出租出借證照、掛靠走票、不憑處方銷售處方藥等重點(diǎn)問題，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)渠道、質(zhì)量管理措施及冷鏈藥品儲存、運(yùn)輸及使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對委托儲運(yùn)、異地設(shè)庫等重點(diǎn)情況加大監(jiān)督檢查力度，對違法違規(guī)行為嚴(yán)厲查處。

開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、經(jīng)營未取得注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械以及通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械的行為，嚴(yán)厲打擊使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的行為。

開展化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、使用非法添加化妝品、未經(jīng)注冊或備案化妝品、標(biāo)簽明示或暗示醫(yī)療作用等違法行為。加大對母嬰用品店、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、化妝品集中交易市場、農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部小超市等重點(diǎn)場所的監(jiān)督檢查力度，按照抽檢計(jì)劃針對重點(diǎn)產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢。

開展重點(diǎn)品種經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對疫苗、血液制品、特殊藥品、集采中選產(chǎn)品、醫(yī)美藥品及器械等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，對經(jīng)營及追溯體系建立情況開展全方位檢查，重點(diǎn)打擊無證及不按照GMP、GSP經(jīng)營的違法違規(guī)行為。對五大類防疫器械、集采中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營使用企業(yè)增加監(jiān)管頻次，重點(diǎn)打擊未依法注冊或備案，未按照要求儲存等違法違規(guī)行為。持續(xù)加大兒童及特殊化妝品的治理，重點(diǎn)打擊經(jīng)營未經(jīng)注冊或備案的化妝品、標(biāo)簽存在虛假或引人誤解的內(nèi)容、明示或暗示具有醫(yī)療作用、違法宣稱藥妝、醫(yī)用護(hù)膚品等違法違規(guī)行為。

開展網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治。持續(xù)強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管和監(jiān)測力度，嚴(yán)厲打擊違規(guī)網(wǎng)售行為。關(guān)注網(wǎng)上藥店是否憑處方銷售處方藥，是否銷售法律法規(guī)禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和化妝品“凈網(wǎng)清源”專項(xiàng)行動，充分發(fā)揮監(jiān)測平臺作用，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)和推送的違法違規(guī)線索，要及時(shí)處置；對涉嫌虛假宣傳的，移送辦案機(jī)構(gòu)查處；對無法查實(shí)違法主體的，要及時(shí)列入異常經(jīng)營名錄，依法責(zé)令或通報(bào)第三方平臺對違法企業(yè)停止服務(wù)，加大對第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺履責(zé)情況監(jiān)督檢查，及時(shí)向平臺所在地監(jiān)管機(jī)關(guān)移送平臺違法線索。

渝北區(qū)市場監(jiān)管局將落實(shí)五大措施，打好專項(xiàng)整治“攻堅(jiān)戰(zhàn)”：依法嚴(yán)查重處，健全辦案機(jī)制，打好監(jiān)管“組合拳”，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，依法查處藥品領(lǐng)域壟斷、不正當(dāng)競爭、虛假廣告等違法行為。及時(shí)移送犯罪線索，完善行刑銜接機(jī)制，在整治過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪線索的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。強(qiáng)化系統(tǒng)協(xié)同聯(lián)動，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。加強(qiáng)部門溝通協(xié)作，形成案件查辦合力。強(qiáng)化整治督查督辦，完善考核評價(jià)機(jī)制。

渝北區(qū)市場監(jiān)管局開展專項(xiàng)行動以來，已查辦藥品和醫(yī)療器械案件5件，移送公安案件1起。本次專項(xiàng)整治行動將延續(xù)至2022年11月底。

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 嚴(yán)厲打擊 違規(guī)行為