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江蘇省如皋市市場(chǎng)監(jiān)督管理局白蒲分局開展口腔診所醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作

時(shí)間：2022-04-19 08:56:28    來源：中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)做好口腔診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全隱患排查工作，規(guī)范口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用行為，近期，江蘇省如皋市市場(chǎng)監(jiān)督管理局白蒲分局三管齊下，對(duì)轄區(qū)內(nèi)口腔診所用械情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

督促自查整改，落實(shí)主體責(zé)任。為夯實(shí)排查基礎(chǔ)，要求本轄區(qū)內(nèi)4家口腔診所及時(shí)開展自查工作，就各類風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行自查自糾，及時(shí)排查隱患成因，制定相應(yīng)的整改措施，下達(dá)整改實(shí)效，確保整改效果，全面落實(shí)主體責(zé)任。截至目前，轄區(qū)內(nèi)4家口腔診所均已完成自查整改，自查上報(bào)率100%。

明確工作重點(diǎn)，開展監(jiān)督檢查。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，進(jìn)貨渠道是否合法、醫(yī)療器械的貯存與養(yǎng)護(hù)是否到位等情況；針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械是否未經(jīng)注冊(cè)、有無合格證明、是否過期失效等問題（如定制式義齒質(zhì)量信息是否可追溯，口腔種植體是否建立使用記錄，說明書、標(biāo)簽是否符合相關(guān)規(guī)定等。）

擴(kuò)大輿論宣傳，營(yíng)造濃厚氛圍。開展口腔診所負(fù)責(zé)人約談會(huì)，積極引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)主體落實(shí)經(jīng)營(yíng)主體責(zé)任，保障牙科器械安全；開展口腔診所從業(yè)人員法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)議，普及法律知識(shí)，提升從業(yè)人員業(yè)務(wù)能力；結(jié)合“安全用械”宣傳活動(dòng)，利用電子顯示屏、分發(fā)宣傳單、設(shè)置咨詢臺(tái)等多種方式向群眾普及醫(yī)療器械的各類基礎(chǔ)知識(shí)，進(jìn)一步提高公眾對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的科學(xué)認(rèn)識(shí)，營(yíng)造濃厚氛圍。

下一階段，白蒲分局將繼續(xù)加大檢查力度，以“四個(gè)最嚴(yán)”為工作要求，保障人民群眾安全有效地使用藥品、醫(yī)療器械。 （通訊員 魏丹）

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 口腔診所 執(zhí)法人員

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