中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，新冠病毒抗原檢測試劑在甘肅省白銀市白銀區(qū)部分藥店上架銷售，為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，白銀區(qū)市場監(jiān)管局迅速組織開展新冠病毒抗原檢測試劑檢查專項(xiàng)行動(dòng)。全面排查，摸清底數(shù)。通過走訪、電話聯(lián)系、微信群等方式對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展摸底調(diào)查，提前了解擬銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)情況和產(chǎn)品情況，為有序開展專項(xiàng)檢查做好準(zhǔn)備。

專項(xiàng)檢查，保障安全。組織執(zhí)法人員對(duì)已銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查藥店經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否準(zhǔn)確、完整，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，零售產(chǎn)品說明書是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說明等。經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑的藥店是否建立《新冠病毒抗原檢測試劑銷售記錄》，銷售記錄內(nèi)容是否真實(shí)、完整，確保銷售的產(chǎn)品可追蹤，發(fā)揮經(jīng)營單位疫情防控“前沿”作用。經(jīng)查，在轄區(qū)藥店銷售的新冠病毒抗原檢測試劑管理規(guī)范，試劑嚴(yán)格按照說明書及標(biāo)簽儲(chǔ)存、管理，產(chǎn)品均在有效期內(nèi)。

重點(diǎn)督查，落實(shí)責(zé)任。重點(diǎn)對(duì)銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店是否按要求落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任開展監(jiān)督檢查，同時(shí)針對(duì)新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營管理過程中所需注意的要點(diǎn)、難點(diǎn)，做好宣傳與引導(dǎo)，加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫，為廣大群眾放心用“劑”、安全用“劑”提供強(qiáng)有力的保障。此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員54人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營單位和零售藥店25家，目前，全區(qū)暫時(shí)只有1家銷售新冠病毒抗原檢測試劑的零售藥店。下一步，將加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑的監(jiān)管力度，并適時(shí)組織對(duì)線下經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查“回頭看”，確保各項(xiàng)監(jiān)管措施落到實(shí)處，保障公眾用械安全。

（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）

標(biāo)簽： 病毒抗原 檢測試劑 醫(yī)療器械