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青海省海東市:加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域藥械監(jiān)管 筑牢藥械質(zhì)量安全

時(shí)間:2022-12-28 15:14:48    來(lái)源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)    


(資料圖片)

為保障全市藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,青海省海東市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉、多管齊下,加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域藥械監(jiān)管,切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益,筑牢藥械質(zhì)量安全。

海東市各級(jí)監(jiān)管部門(mén)始終貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,全力以赴,加強(qiáng)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)管,持續(xù)保障藥械質(zhì)量安全。堅(jiān)持日常檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合,做到監(jiān)管不留死角,不存盲區(qū)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和有效性,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控,實(shí)施清單銷(xiāo)號(hào)管理,明確責(zé)任人,整改時(shí)限,必要時(shí)采取回頭看,確保風(fēng)險(xiǎn)消除到位。

聚焦零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村鎮(zhèn)診所等重點(diǎn)領(lǐng)域,突出國(guó)家集采藥械、疫苗、中藥飲片、特殊藥品、“四類(lèi)藥品”、核酸檢測(cè)試劑、抗原檢測(cè)試劑等重點(diǎn)品種,著力以藥械“購(gòu)銷(xiāo)合法性、儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)性”為重點(diǎn),全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立風(fēng)險(xiǎn)清單和責(zé)任清單,全面規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用行為。重點(diǎn)梳理既往監(jiān)督檢查、飛行檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查等檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的企業(yè),提高檢查頻次,查實(shí)查清,適時(shí)組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,交流監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)、案件查辦經(jīng)驗(yàn),收集安全風(fēng)險(xiǎn)信息,綜合分析全市藥械質(zhì)量安全形勢(shì),形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。同時(shí),充分依托“藥械化宣傳周”活動(dòng),對(duì)基層監(jiān)管人員、藥械化經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展多層次的業(yè)務(wù)培訓(xùn),督促指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn),著力增強(qiáng)培訓(xùn)實(shí)效,不斷提升質(zhì)量管理水平,提升基層監(jiān)督管理人員和藥械經(jīng)營(yíng)單位從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

海東市市場(chǎng)監(jiān)管局還組成藥品安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)督導(dǎo)組,多次對(duì)基層監(jiān)管單位開(kāi)展督導(dǎo)檢查,通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、座談交流、案件研討、查閱資料、實(shí)地查看等多種方式,對(duì)工作中存在的問(wèn)題提出新要求,確保工作向縱深推進(jìn),取得實(shí)效。針對(duì)全市經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)程度高、投訴舉報(bào)多、不良事件多和過(guò)往抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品共計(jì)210批次進(jìn)行監(jiān)督抽檢,保障公眾使用安全有效。嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,及時(shí)公布典型案例,形成執(zhí)法威懾力,以點(diǎn)帶面樹(shù)立典型,形成“利劍高懸”的震懾效果,從而引領(lǐng)其他經(jīng)營(yíng)戶(hù)守法經(jīng)營(yíng),筑牢“兩品一械”安全防線(xiàn),有效維護(hù)市場(chǎng)秩序。

下一步,該局將繼續(xù)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),提升藥械安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力,全面規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)使用行為,鞏固藥械安全形勢(shì)保持穩(wěn)中向好態(tài)勢(shì),牢牢守住藥品安全底線(xiàn)。(供稿:青海省市場(chǎng)監(jiān)管局)

標(biāo)簽: 質(zhì)量安全 檢測(cè)試劑 使用單位

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