2022年8月29日,馬斯克在Twitter發(fā)文表示減肥成功,僅一個(gè)月就減掉了9公斤。在回答網(wǎng)友關(guān)于快速減肥秘訣問題時(shí),他表示秘訣是禁食和Wegovy。Wegovy,就是司美格魯肽(Semaglutide),在中國(guó)的名字叫諾和泰,是由世界知名藥企諾和諾德公司開發(fā)的一種降糖藥。
【資料圖】
除了去年底疫情期間的退燒藥之外,近些年還沒有哪一種藥像司美格魯肽這樣賣斷貨,一藥難求,而且不僅僅在中國(guó),在全球范圍內(nèi)都這個(gè)藥短缺,需求量太大導(dǎo)致產(chǎn)能不足。
其實(shí),司美格魯肽在馬斯克使用之前就已經(jīng)走紅,不過(guò)的確是因?yàn)樗氖褂枚鸪隽巳?。那這個(gè)藥有什么神奇之處,讓一向挑剔的馬斯克如此青睞,并受到全球的追捧呢?
司美格魯肽是一種降糖藥,雖然是皮下注射給藥,但不是胰島素,屬于GLP-1(胰高血糖素樣肽1)受體激動(dòng)劑,俗稱肽類降糖藥。除了降糖之外,還有心血管保護(hù)作用和減重作用。
1、降糖效果
司美格魯肽作為降糖藥是非常稱職的,系列研究發(fā)現(xiàn),司美格魯肽顯著降低糖化血紅蛋白達(dá)1.8%,降糖效果優(yōu)于同類的利拉魯肽,以及胰島素、列凈類降糖藥、磺脲類降糖藥等,治療后達(dá)標(biāo)率高達(dá)80%,優(yōu)于其他降糖藥。
對(duì)胰島素失效的患者,療效更顯得突出。
司美格魯肽沒有低血糖副作用。
2、心血管保護(hù)作用
除了降糖之外,司美格魯肽可顯著降低心血管事件(心梗、腦梗、心血管死亡)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)26%,預(yù)防冠心病的發(fā)生。目前,世界各大指南都明確推薦,糖尿病合并有心血管疾病,以及心血管高危因素(高血壓、高血脂、肥胖、抽煙等)的患者,應(yīng)首選具有心血管獲益的肽類降糖藥或者列凈類降糖藥。
此外,司美格魯肽還有明確的降尿蛋白效果,對(duì)糖尿病合并腎病的尿蛋白效果明顯。
3、使用方便
不同于胰島素每天一次或者多次注射,也不同于同類的利拉魯肽每天一次注射,司美格魯肽只需每周注射一次,短期外出無(wú)需攜帶藥物,所以使用非常方便。
目前,司美格魯肽片劑相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)公布,療效與針劑相當(dāng),但使用更方便,預(yù)計(jì)年內(nèi)可通過(guò)美國(guó)和歐盟的上市批準(zhǔn)。
司美格魯肽片劑在中國(guó)的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
4、副作用
司美格魯肽的主要副作用就是胃腸道反應(yīng),惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲減退等,還可能增加胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)。有甲狀腺髓樣癌家族史者可能發(fā)生甲狀腺髓樣癌。體重迅速減輕時(shí)可能誘發(fā)膽囊疾病。
多數(shù)人用藥2周后胃腸道反應(yīng)自行消失。
5、減重
最后說(shuō)減重。
在降糖實(shí)踐中,發(fā)現(xiàn)司美格魯肽還有出色的減重作用,于是又做了相關(guān)減重的臨床研究,驗(yàn)證了該藥的減重效果。
研究發(fā)現(xiàn),司美格魯肽每周1次2.4mg皮下注射治療12周后,平均體重減輕6%左右,68周時(shí)減重17~18%。司美格魯肽可使受試者平均減重達(dá)6.5kg。
2022年6月,司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn),司美格魯肽也正式成為一種減肥藥。
肥胖的人,因?yàn)槭菟厥芤种?,所以越胖者食欲越好,越胖者越不能忍受饑餓,靠節(jié)食減重是一個(gè)非常困難的事情。而司美格魯肽抑制食欲,用藥后不思飲食,沒有饑餓感,本身就能達(dá)到很好的減肥效果。
近些年,青少年肥胖也已經(jīng)成為一種社會(huì)問題,此前也沒有一個(gè)理想的解決辦法。2023年,美國(guó)兒科學(xué)會(huì)發(fā)布的臨床實(shí)踐指南就建議,肥胖兒童控制體重應(yīng)該以生活方式干預(yù)為主,對(duì)≥12歲的肥胖青少年可以輔助減重藥物比如司美格魯肽。
指南的建議也是基于一項(xiàng)司美格魯肽大型的臨床研究結(jié)果得出的結(jié)論?;谶@個(gè)研究結(jié)果,F(xiàn)DA于2022年12月批準(zhǔn)司美格魯肽(2.4mg)用于肥胖青少年慢性體重管理的新適應(yīng)證,可以在12至17歲青少年中應(yīng)用。
6、用量
司美格魯肽注射液每周注射一次。用于降糖治療的用量,為了減輕副作用,建議從小劑量開始,每次0.25mg,2~4周后增量至0.5mg,個(gè)別患者可以使用1mg。每周1mg與每周0.5mg相比,降糖效果相當(dāng),但減重效果較好。
不過(guò),F(xiàn)DA批準(zhǔn)用于減重的劑量是每次2.4mg,用量明顯大于降糖劑量。
目前我國(guó)只是批準(zhǔn)司美格魯肽用于2型糖尿病的治療,還沒有批準(zhǔn)用于沒有糖尿病的肥胖患者用于減重。而且司美格魯肽是處方藥,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下處方使用,以確保用藥的有效和安全性。
好消息是,司美格魯肽注射液中國(guó)減重三期臨床研究已于2022年下半年完成,已正式向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了用于減重的上市申請(qǐng)。
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