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為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量，確保人民群眾用械安全有效，河北省衡水市市場監(jiān)督管理局桃城區(qū)分局進一步加大監(jiān)管力度，開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。

下好評估“先手棋”。桃城區(qū)分局扎實開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)評估工作，對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照主體資質(zhì)情況、生產(chǎn)備案憑證情況、生產(chǎn)醫(yī)療器械類別、是否正常生產(chǎn)等信息進行摸底匯總，全面掌握和了解轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運行現(xiàn)狀及問題，保障醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作順利開展。

打出執(zhí)法“硬拳頭”。監(jiān)管人員檢查了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行、醫(yī)療器械原料進貨查驗等情況。重點查看了企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售平臺信息，對其上傳的資料是否與實際相符，是否在主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械備案憑證，產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證等情況進行查看。

用好宣貫“擴音器”。行動過程中監(jiān)管人員積極向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對企業(yè)經(jīng)營過程中容易出現(xiàn)的問題進行規(guī)范提醒，督促企業(yè)牢固樹立法律意識和質(zhì)量意識，切實提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

衡水市市場監(jiān)督管理局桃城區(qū)分局將持續(xù)抓牢醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，適時開展監(jiān)管“回頭看”，確保進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，有效保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（通訊員 馬?。?/p>

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)質(zhì)量