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為防止藥械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)發(fā)生質(zhì)量安全事故，黑龍江省蘭西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了全縣范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域質(zhì)量安全大整治和安全隱患大排查，通過(guò)三項(xiàng)措施，規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)行為，整治藥械流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，凈化轄區(qū)內(nèi)藥械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，保障群眾用藥用械安全。

落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任。在城鄉(xiāng)藥店開(kāi)展了安全風(fēng)險(xiǎn)自查，特別是經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑、注射劑、對(duì)溫度有要求的藥品、醫(yī)保高值藥品、拆零藥品的，要求各藥店嚴(yán)格自查購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存環(huán)境、處方藥審核和國(guó)家特別規(guī)定藥品管控情況。部分規(guī)模較大的藥店本著對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)，對(duì)百姓負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，主動(dòng)擴(kuò)大了排查范圍。

指導(dǎo)高風(fēng)險(xiǎn)藥品合理處置。督促奧賽利定、蘇沃雷生、吡侖帕奈、依他佐辛、曲馬多復(fù)方制劑、含氫可酮堿復(fù)方口服固體制劑的經(jīng)營(yíng)使用單位按照國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知》要求，在2023年7月1日前及時(shí)調(diào)整上述藥品管控級(jí)別，合理處置相關(guān)藥品，經(jīng)營(yíng)單位做好備案工作，嚴(yán)防流入非法渠道，確保公眾用藥用械安全。

加大藥械流通領(lǐng)域監(jiān)管力度。監(jiān)管人員放棄休息時(shí)間，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了細(xì)致的檢查和嚴(yán)肅的排查。農(nóng)村藥店、城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、位置偏僻的藥店是檢查的重點(diǎn)區(qū)域；將第二類精神藥品、復(fù)方地芬諾酯片、右美沙芬口服單方制劑、依托咪酯注射劑、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等作為重點(diǎn)品種強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)肅查處不憑處方銷售處方藥、經(jīng)營(yíng)過(guò)期藥械行為，嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械。

截至目前，共檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)30家，已完成自查的企業(yè)62家，排查安全風(fēng)險(xiǎn)近20個(gè)，及時(shí)進(jìn)行了整改，消除了隱患。

下一步，蘭西縣局將以時(shí)時(shí)刻刻如履薄冰的危機(jī)感，壓實(shí)壓靠企業(yè)的主體責(zé)任和部門的監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法行為，筑牢藥品質(zhì)量安全監(jiān)管防線。（供稿：黑龍江省綏化市蘭西縣市場(chǎng)監(jiān)管局）

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