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為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序，強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管控，按上級工作部署，近日，湖南省鳳凰縣市場監(jiān)管局深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動。

鳳凰縣市場監(jiān)管人員全面摸清轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用主體底數(shù)，切實加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)章制度講解宣貫，督促企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任清單、主體責(zé)任公開承諾、主體責(zé)任自查報告、崗位人員培訓(xùn)考核等重點管理制度，認真開展不良事件分析評價，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，提高企業(yè)規(guī)范管理水平。

檢查人員加大對專項整治工作的宣傳力度，不斷鞏固行動成效，堅持監(jiān)管與普法相結(jié)合，大力宣傳《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，充分利用各類宣傳媒體，以安全宣傳周、宣傳月等主題宣傳活動為契機，提高科普宣傳力度，豐富群眾醫(yī)療器械安全知識，營造良好社會氛圍。

檢查人員緊盯醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械為重點排查產(chǎn)品，按照分級監(jiān)管細化規(guī)定，組織實施醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作。同時在全面加強醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管的基礎(chǔ)上，加大對醫(yī)療美容機構(gòu)、牙科診所等重點使用單位的檢查力度，凈化醫(yī)療器械市場環(huán)境。

執(zhí)法人員開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動現(xiàn)場。

檢查現(xiàn)場。

截至目前，全縣行動共出動執(zhí)法人員253人次，執(zhí)法車輛53臺次，檢查各級醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)169家次，檢查各級醫(yī)療機構(gòu)23家次，立案查處5起，結(jié)案2起，罰沒款4.2萬元。（湖南省鳳凰縣市場監(jiān)督管理局 滕久松）

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