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將服務送到企業(yè)“心坎上”“關(guān)鍵處”

重慶渝中區(qū)市場監(jiān)管局積極開展實地調(diào)研深入服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

□ 李傳芳 本報記者 謝 旺

重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)管局堅持走出去、送上門，在強化一線監(jiān)管的同時，不斷優(yōu)化現(xiàn)場服務，及時解決企業(yè)發(fā)展難題，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。從今年1月至今，渝中區(qū)新增醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)73家，新增醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)41家。

“近年來，公司業(yè)務不斷拓展，跨省運輸醫(yī)療器械產(chǎn)品增加了企業(yè)的運輸成本，是否有相應支持政策？”重慶科旺醫(yī)療器械有限公司負責人殷切詢問。渝中區(qū)市場監(jiān)管局工作人員向該公司介紹了跨省異地設庫政策，并積極與外地市場監(jiān)管部門聯(lián)系，幫助其盡快完成異地庫的審批流程，有效降低了企業(yè)運營成本。在持續(xù)開展的調(diào)研工作中，渝中區(qū)市場監(jiān)管局實地了解了企業(yè)規(guī)模、發(fā)展狀況、經(jīng)營項目、規(guī)范管理情況以及存在的困難，并現(xiàn)場聽取企業(yè)對市場監(jiān)管部門的意見和建議，將其作為優(yōu)化服務的著力點。

在實地調(diào)研的基礎上，渝中區(qū)市場監(jiān)管局積極歸納企業(yè)共性需求，響應個體所需，從3個方面不斷優(yōu)化審批服務。在咨詢環(huán)節(jié)，該局為企業(yè)提供電話咨詢服務及微信在線服務，提前介入，幫助企業(yè)熟悉許可、備案流程。在受理環(huán)節(jié)，該局進一步精簡證明材料，對信用良好但因特殊原因無法及時提交材料的企業(yè)實行容缺受理。在審批環(huán)節(jié)，渝中區(qū)市場監(jiān)管局進一步壓縮審批時限，針對企業(yè)辦理許可證的迫切性定向發(fā)力，實施精準幫扶。近日，重慶麥可唯醫(yī)療器械有限公司因投標需要，需增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。渝中區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)實施“一對一”定點幫扶，保證了企業(yè)如期進行投標。

渝中區(qū)市場監(jiān)管局在調(diào)研中進一步強化專業(yè)監(jiān)管，積極引導企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。該局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)開展監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)在經(jīng)營中存在的問題和產(chǎn)品質(zhì)量安全風險，提出整改意見和解決措施，并指導企業(yè)完成整改；依據(jù)《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，督促企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，強化企業(yè)守法誠信經(jīng)營意識。

《中國質(zhì)量報》

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